Hizmetlerimiz

HAVALANDIRMA SİSTEMİ VALİDASYONU

ETÜV, İNKÜBATÖR, SOĞUK ODA, BUZDOLABI, STABİLİTE KABİNİ, DEPO SICAKLIK DAĞILIM TESTİ

Alan ve Ekipmanlarda farklı noktalardaki sıcaklık dağılımlarının risk değerlendirmesine göre belirlenmesi
Olağan dışı durum seneryolarının uygulanarak sıcaklık ve nem değerlerinin izlenmesi ve raporlanması.

LAF KABİNLERİ VALİDASYONU

MEDİKAL GAZLARDA KALİTE TESTİ

SU (WPU/WFI) SİSTEM VALİDASYONU

WPU,WFI sistemlerinin validasyonların yapılması
Su sistemine göre protokollerin hazırlanması
Müşteri tarafından yapılan testlerin sonuçlandırılması ve validasyon raporunun hazırlanması

LİYOFİLİZATÖR VALİDASYONU

Liyofilizatörlerin çalışma proses aralıklarına uygun çalışıp çalışmadığının kontrolü için ısıl validator cihazı ile ısı dağılımının yapılması
Raf sıcaklığı homojenitesinin ve ısıtma - soğutma oranlarının tespiti
Kompresör verimlerinin kontrolü ve sterilizasyon kriterlerinin uygunluk kontrolü gibi bir dizi testin yapılarak raporlanması

SICAK/SOĞUK KAPALI SU DEVRELERİ (LOOP) VALİDASYONU

WPU,WFI sistemlerİnin sirkülasyonlarında ve sistemlerin sterilizasyonlarında risk değerlendirmesine göre sıcaklıkların ısıl validator cihazı ile izlenmesi
Öldürücülük oranlarının hesaplanması
Biyolojik indikatör ile paralel çalışılarak su devrelerinin standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü

STERİLİZATÖR (OTOKLAV, KURU HAVA FIRINI, TÜNEL) VALİDASYONU

Buhar kalitesi testleri
İlgili standartlar kullanılarak ısıl validator cihazı ile sterilizatörelerin sıcaklık dağılımlarının risk değerlendirmesine göre çıkarılması
Malzeme içindeki sıcaklıkların ve öldürücülük oranlarının hesaplanması
Biyolojik indikatör ve ECV’ler (Endotoxin Challenge Vial) ile paralel çalışılarak sterilizatörlerin standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü

Teklif
İsteyin

Bizden bir hizmet almak için lütfen formu doldurunuz.