top of page

Hizmetlerimiz

HVAC-sistemi-nedir.jpg

HAVALANDIRMA SİSTEMİ VALİDASYONU

  • Kanal Sızdırmazlık Testi

  • Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi

  • Hava akış hızı ölçümü ve hava değişim sayısının hesaplanması

  • Basınç farkları ölçümü

  • Sıcaklık ve nem ölçümü

  • Dekontaminasyon-Geri kazanım testi

  • Partikül sayımı ve temiz alanın sınıflandırılması

unnamed.jpg

ETÜV, İNKÜBATÖR, SOĞUK ODA, BUZDOLABI, STABİLİTE KABİNİ, DEPO SICAKLIK  DAĞILIM TESTİ

  • Alan ve Ekipmanlarda farklı noktalardaki sıcaklık dağılımlarının risk değerlendirmesine göre belirlenmesi

  • Olağan dışı durum seneryolarının uygulanarak sıcaklık ve nem değerlerinin izlenmesi ve raporlanması.

laminar-air-flow-bench-500x500.jpg

LAF KABİNLERİ VALİDASYONU

  • Hepa Filtre Sızdırmazlık testi

  • Hava Akış Hızı Ölçümü

  • Hava Akış Yönü Karakteristiği belirleme

  • Partikül Sayımı

Gaz Yönetimi

MEDİKAL GAZLARDA KALİTE TESTİ

  • Partikül testi

  • Hidrokarbon testi (Yağ)

  • Çiğlenme noktası (Nem)

  • Karbondioksit (CO2)

  • Karbonmonoksit (CO)

3-PH0621-Products-hrs-plant.jpg

SU (WPU/WFI) SİSTEM VALİDASYONU

  • WPU,WFI sistemlerinin validasyonların yapılması

  • Su sistemine göre protokollerin hazırlanması 

  • Müşteri tarafından yapılan testlerin sonuçlandırılması ve validasyon raporunun hazırlanması

Liyofilizator_3-scaled.jpg

LİYOFİLİZATÖR VALİDASYONU

  • Liyofilizatörlerin çalışma proses aralıklarına uygun çalışıp çalışmadığının kontrolü için ısıl validator cihazı ile ısı dağılımının yapılması

  • Raf sıcaklığı homojenitesinin ve ısıtma - soğutma oranlarının tespiti

  • Kompresör verimlerinin kontrolü ve sterilizasyon kriterlerinin uygunluk kontrolü gibi bir dizi testin yapılarak raporlanması

Metal Borular

SICAK/SOĞUK KAPALI SU DEVRELERİ (LOOP) VALİDASYONU

  • WPU,WFI sistemlerİnin sirkülasyonlarında ve sistemlerin sterilizasyonlarında risk değerlendirmesine göre sıcaklıkların ısıl validator cihazı ile izlenmesi 

  • Öldürücülük oranlarının hesaplanması 

  • Biyolojik indikatör ile paralel çalışılarak su devrelerinin standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü

otoklav-cihazi-calisma-prensibi-nasildir.jpg

STERİLİZATÖR (OTOKLAV, KURU HAVA FIRINI, TÜNEL) VALİDASYONU

  • Buhar kalitesi testleri

  • İlgili standartlar kullanılarak ısıl validator cihazı ile sterilizatörelerin sıcaklık dağılımlarının risk değerlendirmesine göre çıkarılması 

  • Malzeme içindeki sıcaklıkların ve öldürücülük oranlarının hesaplanması

  • Biyolojik indikatör ve ECV’ler (Endotoxin Challenge Vial) ile paralel çalışılarak sterilizatörlerin standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü

Teklif İste

Gönderdiğiniz için teşekkürler!
bottom of page